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    REACH法规SVHC正式更新至181项

    发布日期:2018-1-9 17:58:05
    谱尼测试集团获悉,2017年12月20日,欧洲化学品管理局(European Chemicals Agency,ECHA)官网发布公告,同年9月初展开公众征询的8项新增化合物和1项新增风险因素物质,经论证确认后,其中7项新增化合物和1项新增风险因素物质已得到支持并将正式列入REACH高关注物质清单当中。列表将于2018年1月中旬更新,欧盟REACH SVHC清单将正式更新至181项,应引起相关企业的密切关注,积极应对欧盟REACH法规。

    此番,成员国委员会(The Member State Committee,MSC)支持新增双酚A的“环境内分泌干扰物”风险因素,删除“四氧化三钴,其中氧化镍含量≥0.1 % w/w”项,并将德克隆、苯并[a]蒽、䓛、硝酸镉、碳酸镉、氢氧化镉和1,3,4-噻二唑烷-2,5-二硫酮,甲醛和4-庚基苯酚的支链和直链(RP-HP)的反应产物(4-庚基苯酚,支链和直链含量≥0.1 % w/w)共7项化合物正式列入REACH高关注物质(substances of very high concern,SVHC)清单中。

    REACH 法规
    REACH ( Regulation concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ) 是欧盟于2007年6月1日正式实施的化学品监管体系,涉及3万多种化学物质,多达300万-500万种商品,要求年产量或进口量1t以上的所有现有或新的化学物质均需通过注册、评估、授权和限制程序,并提供相关的使用安全性信息(SDS)。REACH法规以“一种化学物质,在尚没有证明其存在危险之前,它就是不安全的”为理论依据,制定了“预防与替代、责任倒置、统一管理、可持续发展”的原则,是世界上具备影响力、复杂的技术贸易壁垒措施。

    根据REACH法规第57和58条款,在REACH管控的物质中具有致癌、致畸变、生殖毒性(CMR 1类和2类物质)、强持久生物累积性有毒物质(PBT)、非常持久和强生物积累物质(vPvB)以及对环境或人体健康造成不可挽回的损害或内分泌干扰的物质为高关注物质,并记录于法规附录XIV中。

    高关注物质不允许随便使用,只有经过授权才可添加至产品中。根据REACH法规第7.2条款的规定,当物品中含有SVHC候选清单中的物质质量分数超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则该物品的生产商或进口商必须向ECHA进行通报, 提交欧盟 REACH法规第7条第(4)款所要求的资料。某些特定情况下可以豁免通报。通报条件:(1)该物质存在物品中的浓度大于0.1% (重量比);(2)每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1吨;(3)该物质作为此项用途尚未被注册过。

    新增SVHC物质简介
    德克隆
    德克隆又称易来灭DK-15,白色粉末,属脂肪族氯系阻燃剂,常与三氧化二锑协同使用,可显著提高成炭率,是一种性能优异的阻燃剂。据调查显示,德克隆具有典型持久性和有机污染物的特性,表现为高亲脂性、不宜光解和生物分解性,可在鱼体富集,对鱼类有明显的生态毒理效应,兔子的真皮暴露实验也显示其具有潜在的生殖毒性。

    双酚A
    继第16批和第17批之后,双酚A第三次进入SVHC的公众征询阶段,前两次被正式列入REACH SVHC清单是由于其生殖毒性和对人体的内分泌干扰性,此次征询则因内环境分泌干扰性。双酚A主要用于制造聚碳酸酯,可作为环氧树脂的硬化剂、加工PVC的抗氧化剂等。

    无机化合物(硝酸镉、碳酸镉、氢氧化镉)
    截至目前,含镉化合物中,已有氟化镉、硫酸镉、氯化镉、硫化镉、镉金属及氧化镉被正式列入清单。充分说明,欧盟对含镉化合物致癌、致突变、经重复接触后引起特定器官中毒等潜在危害性的重点关注。硝酸镉、碳酸镉、氢氧化镉可用于实验室化学品制造和电子、光学设备制造等方面,用途广泛。

    多环芳烃类(苯并[a]蒽和䓛)
    苯并[a]蒽和䓛作为多环芳烃类化合物,是煤,石油,木材,烟草,有机高分子化合物等有机物不完全燃烧时产生的挥发性碳氢化合物,是重要的环境和食品污染物。在自然界中广泛分布,水体、土壤和作物中都会有一定的苯并[a]蒽和䓛残留。

    1,3,4-噻二唑烷-2,5-二硫酮,甲醛和4-庚基苯酚的支链和直链(RP-HP)的反应产物[4-庚基苯酚,支链和直链含量≥0.1%w / w]

    1,3,4-噻二唑烷-2,5-二硫酮,甲醛和4-庚基苯酚的支链和直链(RP-HP)的反应产物[4-庚基苯酚,支链和直链含量≥0.1%w / w]之所以被做为新的高关注物质,是因为4-庚基苯酚(含直链和支链)作为一种内分泌干扰物,对环境具有潜在危害,而4-庚基苯酚(含直链和支链)早于2017年1月被正式已第15批列入SVHC清单当中。

    谱尼测试集团电子电器检测领域机构提醒相关企业:
    应密切关注欧盟REACH法规的动态,认真了解其要求;
    对照新要求,梳理本企业产品的存在的问题,并制定应对措施;
    分析企业自身产品特征,开展新增SVHC的调查工作,严控产品各生产环节;
    建立和完善质量管理体系,将REACH、RoHS等有害物质管理纳入管理体系。

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